中國首款|國葯集團中國生物猴痘疫苗獲批臨床:研究證明安全性良好


資訊來源:上海生物製品研究所 - 供稿 | 研發部

9月9日,國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書,是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗。有望在我國對猴痘病毒導致疾病的預防和控制中發揮重要作用。

據悉,此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基於複製缺陷型痘苗病毒MVA株開發,該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數據論證。

疫苗採用成熟的細胞工廠生產工藝,工藝穩定,質量可靠。經臨床前研究證明安全性良好,可在非人靈長類模型中產生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。

上海生物製品研究所表示,疫苗是預防傳染性疾病最有效的手段,對於控制疫情擴散至關重要。猴痘疫情暴發以後,美國、加拿大、歐盟、日本、俄羅斯等國家和地區先後批准猴痘疫苗上市使用,為有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撐。近期,世界衛生組織也呼籲全球加快猴痘疫苗研發與量產工作。相較於已有猴痘疫苗上市的國家,我國尚無猴痘疫苗獲批上市;

上海生物製品研究所將持續加大科研投入,加快推進猴痘疫苗的臨床研究和轉化工作,爭取產品早日上市,滿足我國對猴痘疫情防控的重大公共衛生安全需求。

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  • 本文由 香港資訊服務 發表于 09/09/2024 17:59:11
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